Internacional

Más seguridad en las donaciones y tratamientos con sustancias de origen humano

Planes nacionales y una hoja de ruta de la UE para promover la autonomía del suministro. Otro paso hacia una Unión Europea de la Salud fuerte.

Este martes, el Parlamento Europeo (PE) respaldó las nuevas medidas para proteger mejor a los ciudadanos que donan sangre, tejidos o células, o que son tratados con estas sustancias.

Los eurodiputados aprobaron el informe sobre las nuevas normas que rigen el uso de las denominadas sustancias de origen humano (SoHO, en inglés) en la Unión Europea (UE), con 483 votos a favor, 52 en contra y 89 abstenciones. 

La norma se aplicará a las sustancias, como la sangre y sus componentes (células rojas/blancas, plasma), tejidos y células, utilizadas para transfusiones, terapias, trasplantes o reproducción asistida.

Los eurodiputados insisten en que las donaciones de esas sustancias siempre deben ser voluntarias y no remuneradas, aunque los donantes pueden recibir compensación o reembolso por pérdidas o gastos incurridos durante el proceso de donación. 

Subrayan que la compensación no debe utilizarse como incentivo para reclutar donantes, ni conducir a la explotación de las personas vulnerables.

Para garantizar que la UE tenga su propio suministro independiente de estas sustancias, los eurodiputados reclaman una estrategia de la UE para garantizar su disponibilidad, una lista europea de sustancias críticas y “planes nacionales de emergencia y continuidad del suministro”.

Declaración de la ponente

Tras la votación, Nathalie Colin-Oesterlé (PPE, Francia) ha declarado: “Esta ley es crucial para la seguridad de los donantes, el bienestar de los pacientes, la seguridad del suministro y el desarrollo de técnicas médicas innovadoras en Europa. 

Al mejorar la coordinación y el intercambio de información, se facilitará el flujo de este tipo de sustancias y los conocimientos médicos asociados en beneficio de los pacientes europeos. Si bien Europa importa actualmente una parte de sus necesidades de SoHO, incluido el 40% del plasma que utilizamos, el compromiso que alcanzamos compromete a la UE a garantizar su suministro a largo plazo”.

Próximos pasos

La Cámara está lista para iniciar las negociaciones sobre la forma final de la legislación, una vez que el Consejo llegue a un acuerdo sobre su propia posición.

Contexto

El proyecto legislativo presentado por la Comisión el 14 de julio de 2022 deroga las Directivas sobre sangre y tejidos y células, para incorporar los nuevos avances científicos, técnicos y sociales. 

Cada año, los pacientes de la UE se benefician de más de 25 millones de transfusiones de sangre, un millón de ciclos de reproducción asistida, más de 35 mil trasplantes de células madre (principalmente para cánceres de sangre) y cientos de miles de tejidos de reemplazo (por ejemplo, para problemas ortopédicos, cutáneos, cardíacos u oculares).

Al adoptar este informe, el Parlamento responde a las expectativas de los ciudadanos de establecer normas sanitarias mínimas comunes a escala de la UE, tal como se expresa en la propuesta 10, apartado 1, de las conclusiones de la Conferencia sobre el Futuro de Europa.

En la foto: Nathalie Colin-Oesterlé, del Grupo del Partido Popular Europeo (Demócrata-Cristianos)

Foto: Cortesía

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