Fuertes salvaguardias de privacidad que rigen cómo y por qué se comparten datos confidenciales.
• Un Espacio Europeo de Datos de Salud para brindar a los ciudadanos el derecho a acceder a recetas, imágenes y pruebas de laboratorio a través de fronteras
Las comisiones de Medio Ambiente y Libertades Civiles adoptaron su posición sobre la creación de un Espacio Europeo de Datos de Salud para impulsar la portabilidad de los datos de salud personales y un intercambio más seguro.
La creación de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), que permite a los ciudadanos controlar sus datos sanitarios personales y facilitar el intercambio seguro con fines de investigación y altruistas (es decir, sin ánimo de lucro), dio un paso adelante con la adopción de un proyecto de posición del Parlamento por las comisiones de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria, y de Libertades Civiles, Justicia y Asuntos de Interior. Los eurodiputados aprobaron el informe con 95 votos a favor, 18 en contra y 10 abstenciones.
Mejor atención sanitaria con derechos de portabilidad
La ley daría a los pacientes el derecho a acceder a sus datos personales de salud en los diferentes sistemas sanitarios de la Unión Europea (UE) (el llamado uso primario) y permitiría a los profesionales sanitarios acceder a los datos de sus pacientes. El acceso incluiría resúmenes de pacientes, recetas electrónicas, imágenes médicas y resultados de laboratorio.
Cada país establecería servicios nacionales de acceso a datos sanitarios basados en la plataforma MyHealth@EU. La ley también establecería normas sobre la calidad y seguridad de los datos de los proveedores de sistemas de registros médicos electrónicos (EHR) en la UE, que serán supervisados por las autoridades nacionales de vigilancia del mercado.
Intercambio de datos para el bien común con salvaguardias
El EHDS haría posible el intercambio de datos de salud agregados, incluidos patógenos, declaraciones y reembolsos de salud, datos genéticos e información de registros de salud pública, por razones de interés público relacionado con la salud, incluida la investigación, la innovación, la formulación de políticas, la educación, el paciente. fines de seguridad o reglamentarios (el llamado uso secundario).
Al mismo tiempo, las normas prohibirían ciertos usos, por ejemplo la publicidad, las decisiones de excluir a personas de beneficios o tipos de seguros, o compartirlos con terceros sin permiso.
Según estas reglas, las solicitudes de acceso a datos secundarios serían manejadas por organismos nacionales, lo que garantizaría que los datos solo se proporcionen en un formato anónimo o, si es necesario, seudonimizado.
En su proyecto de posición, los eurodiputados quieren que el permiso explícito de los pacientes sea obligatorio para el uso secundario de sus datos de salud.
También quieren dar a los ciudadanos el derecho a impugnar una decisión de un organismo de acceso a datos sanitarios y permitir que las organizaciones sin fines de lucro presenten quejas en su nombre.
La posición adoptada también ampliaría la lista de casos en los que se prohibiría un uso secundario, por ejemplo en el mercado laboral o para los servicios financieros. Garantizaría que todos los países de la UE reciban financiación suficiente para proporcionar protección para el uso secundario de datos y proteger los datos que estén sujetos a derechos de propiedad intelectual o que constituyan secretos comerciales.
Declaración de los ponentes
Annalisa Tardino (ID, Italia), co-relatora del Comité de Libertades Civiles, dijo: “Esta es una propuesta técnica muy importante, con un enorme impacto y potencial para nuestros ciudadanos y pacientes. Nuestro texto logró encontrar el equilibrio adecuado entre el derecho del paciente a la privacidad y el enorme potencial de los datos de salud digitales, cuyo objetivo es mejorar la calidad de la atención médica y producir innovación en la atención médica”.
Tomislav Sokol (PPE, Croacia), coponente de la Comisión de Medio Ambiente, afirmó: “El Espacio Europeo de Datos Sanitarios representa uno de los pilares centrales de la Unión Europea de la Salud y un hito en la transformación digital de la UE.
Es una de las pocas leyes de la UE en las que creamos algo completamente nuevo a nivel europeo. El EHDS empoderará a los ciudadanos mejorando la atención sanitaria a nivel nacional y transfronterizo, y facilitará el intercambio responsable de datos sanitarios, impulsando la investigación y la innovación en la UE”.
Próximos pasos
El proyecto de posición será votado ahora por el pleno del Parlamento Europeo.
Contexto
La Estrategia Europea de Datos prevé la creación de diez espacios de datos en campos estratégicos que incluyen salud, energía, manufactura, movilidad y agricultura. También forma parte del plan de la Unión Europea de la Salud.
El Parlamento lleva mucho tiempo solicitando la creación de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios, por ejemplo en resoluciones sobre asistencia sanitaria digital y la lucha contra el cáncer.
Actualmente, 25 estados miembros utilizan servicios de recetas electrónicas y resumen del paciente basados en MyHealth@EU.
En la foto: Annalisa Tardino, del Grupo Identidad y Democracia y Tomislav Sokol, del Grupo del Partido Popular Europeo (Demócrata-Cristianos)
Fotos: Cortesía
